モノヴァーは、2023年3月に承認された鉄欠乏性貧血に対する注射薬です。

2019年に承認されたフェインジェクトに続き、週1回の投与でも作用が持続する鉄の注射剤として登場しました。

今回は、モノヴァーの効果や副作用について解説していきます。

モノヴァーとは？

モノヴァーは、鉄とデルイソマルトースが複合体となっている鉄欠乏性貧血の治療薬です。

日本では2023年3月に承認されましたが、欧州では2010年に発売されており、現在では40ヵ国以上で使用されています。

モノヴァーは、鉄がデルイソマルトースとマトリックス構造を形成している薬で、血液内の遊離鉄（単独でいる鉄）を少なくできる薬剤です。

そのため、鉄による毒性が低く、一度に高用量の鉄を投与できる特徴があります。

モノヴァーの適応

モノヴァー（一般名：デルイソマルトース第二鉄）の適応として、以下が認められています。

モノヴァーの使用は、鉄欠乏性貧血の中でも「経口鉄剤の内服が難しい場合」に限られます。

口から薬を飲める場合は、経口鉄剤の「フェロミア」などが処方されるのが一般的です。

モノヴァーの効果

血液内にモノヴァーが投与されると、肝臓や脾臓などの細網内皮系細胞に取り込まれます。

その後、デルイソマルトースと複合体を形成していた鉄が離れて、体内の鉄の運び屋であるトランスフェリンと結合します。

トランスフェリンに結合した鉄は、そのまま骨髄へと運ばれ、ヘモグロビン合成に利用されることにより鉄欠乏性貧血を改善します。

モノヴァーの用法

モノヴァー（一般名：デルイソマルトース第二鉄）の用法は、以下の通りです。

治療終了時までの総投与鉄量は、患者のヘモグロビン濃度及び体重に応じるが、鉄として2000mg（体重50kg未満の成人は1000mg）を上限とする。

モノヴァーによる治療は鉄の最大量が2000mgと決まっているため、2週間の投与（週1回投与の場合は計2回・週2回投与の場合は計4回）で終了します。

再度モノヴァーの投与を検討する場合は、前回の投与から8週間以上空けたタイミングで血液検査を実施し、投与の可否を決定します。

モノヴァーの副作用

モノヴァー投与による副作用として、特に注意すべきものが「過敏症」です。

蕁麻疹・発疹などの皮膚症状や、顔面浮腫、呼吸困難などが報告されています。モノヴァー投与直後など、変わった様子がないか特に注意しましょう。

主な副作用と頻度

モノヴァーの副作用頻度は、以下の通りです。

妊娠

妊娠中・妊娠している可能性がある女性は「治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する」とされています。

日本国内での臨床試験の実施はありませんが、海外の試験において胎児の徐脈が報告されているためです。

また、非臨床試験（ラット・ウサギ）においては、母動物の鉄過剰が原因と考えられる胎児の奇形が認められています。

授乳

モノヴァーによる治療中の授乳は「治療上の有益性・母乳栄養の有益性を考慮し、継続もしくは中止の検討をすること」とされています。

これは、モノヴァーの母乳中への移行が認められたためです。

ただし、日本国内での臨床試験において母乳中の鉄濃度を確認したところ、問題となる濃度の上昇は認められなかったとの結果も出ています。

モノヴァーの薬価

モノヴァーの薬価は以下の通りです。※2023年6月現在

まとめ